有没有CRA需要天天去中心的
㈠ 分享下,作为CRA的你有哪些感慨和收获
面对医院的医生为主,但是CRA的另一边是制药企业的研发团队,销售代表则是销售部门。CRA在医院是以研究合作者的身份甚至是研究监督者的身份开展工作,销售却是直接药品推广为导向。CRA需要经常出差,接触不同区域的医生,销售代表则相对固定在某一固定区域。
㈡ 关于CRA、CRC、CTA这三个岗位应该如何选择
直接去做CRA,不要考虑CRC或CTA。
CRA: 项目层面,出差多,手上的中心多,主要负责监查,跟医院的人电话沟通多(驻地CRA一般是面对面沟通) 薪资高,要求高,压力最大,需要非常强的协调能力,本科四六级最低要求,后面发展机会多一点,有项目管理PM,有人员管理LM,有QA,QC,Auditor,也有Trainer。
CRC:一线,基本不出差,手上中心少,基本上就是几家近的中心来回跑,跟医院的人面对面沟通多,录数据录的多,找人签字多,所以容易受气。薪资没有CRA高,要求也低一点,更容易入行,后面发展空间主要是PM或者主管。
CTA:幕后助理工作,不出差,没有中心,只有项目,不跟医院的人打交道,只跟CRA 和PM打交道,工资最低,但是舒适度是最高的,因为合作对象都是一个公司的,至少表面上很和谐。
但是工作很打杂,就是准备文件,盖章,寄快递,传文件……不同公司做的事情也有所不同,最容易入行,后面发展有限,基本上就是LCTA CTA manager。
现在还有新出来的SSU,一般只有外企有,主要是负责启动工作,感觉发展也有限,很多人会转CRA。
大概就是这种区别,自己根据个人性格以及对薪水的要求进行选择吧。

如果想做CRA的话,不到万不得已不建议从CRC CTA做起,哪怕是外企的CTA SSU跟内资的CRA相比较都应该选CRA,市面上很多公司会画饼说做一年CTA就给你转CRA,不要相信这种鬼话。当然了,找不到CRA工作,曲线救国也是可以的,总比没经验好。
首先排除CRC,后面如果你还是考虑在临床上发展的话,越早走CRA的路越好。
接下来,中型药企和大型器械企业的CRA,你需要关心的是他们分别的研发管线。如果研发管线不够多不够给力,净是一些仿制之类的低水平重复性项目,对你的职业成长是很不利的。多接触创新型的项目才能快速成长。
最后,你需要关注你将要入职的团队,是否团队融洽,大家是否愿意分享经验,是否有人带教,带教是否真的教而不是把你作为苦力。
作为一个临床研究人,要始终保持学习的状态,临床医学的知识,GCP质量管理体系,项目执行过程管理,后期多个项目时各个项目精力的分配,与机构与PI与SubI与底下小研究者与研究生的沟通技巧与相处方式等等,多多学习吧。
㈢ 关于CRA就业的一些问题。
关于CRA的就业,如果你从大一就开始有这样的定位并积极进行准备,我相信你一定可以成为一名优秀的CRA!
CRA从业的象牙塔的影响因素确实就是外语,大家更关心的是外语的应用能力,建议学习ICH-GCP,如果时间精力许可,可以常阅读FDA官方网站及http://clinicaltrials.gov/
至于就业初期,因为CRA是一个经验积累行行业,如果一点经验都没有直接应聘外企会有挑战,但并不是说完全没有机会,机会都是留给有准备的人,关键在于你能让招聘单位看到你已经准备好的能力有什么?但不建议找一个小公司,而是要找一个规范严谨的公司。
GCP培训可以关注药物临床试验网针对校园应届生的在线培训,也可以关注不定期举办的GCP面授培训
能力方面除了你所提到的我想重点补充学习能力、自我管理能力
其他相关准备的工作,建议有机会参与药物临床试验网所进行的临床试验校园宣讲活动,你所关心的问题都有逐一解答。
㈣ 临床检查员(CRA)需要经常去应酬吗
不是经常应酬的,一般就是研究者会或是启动会的时候需要和医生一起吃个饭。不过要是外企的global项目,中间会有很多次的会议,有的药厂为了督促入组也会不定时的组织一下研究者聚餐之类的。因为我们是和医生打交道,虽然不需要你经常出去应酬,但是沟通能力一定要好一点,有些医生可能已经习惯了跟药代打交道了,所以监查员也需要灵活应对讲究一些方式方法。总体而言,你还是不用太担心的,毕竟是做监查员的和药代不一样。
㈤ 作为CRA的你来讲讲有哪些感慨和收获
CRA经常要在site独自面对突发状况。收获就是凡事以GCP为中心,切记那些重大GCP Breach的事项。
㈥ cra重要性
每位CRA都需要确保Site Performance和Compliance,尽管在中国环境中这呈现出更艰巨的挑战。
CRA作为被申办方(有时候通过CRO或直接由CRO)委派,承担起确保中心入组、数据质量达到合同约定绩效且遵循方案与SOP的期望,工作非常艰巨:
负责确保研究数据基本文件是正确的,并且任何安全事件均已正确报告;熟练开展工作,意味着他们是GCP和相关法律法规的专家,并精通手头正在进行的每个研究方案(2009年刚刚入行时,我们需要同时做4个不同治疗领域九个研究中心,一年入组200个受试者,同时管理IV期其它500多个受试者,接受的训练非常严苛);
对研发方案程序有深刻的了解,精通申办方、CRO和研究中心从事研究的流程和系统;
熟练的监查员也擅长基本的监查流程例如SDV,药物管理职责和基本文件审查,对Patient Files、药政文档和药房文档的内容构成要求了然于胸,并对其动态发展掌握全貌;
具备有效地与各种各样的人互动的人际交往能力,能和不同的PI与团队成员进行良性互动,同时进行现场活动(对关键数据和关键流程进行详尽审视)、旅行(能规划监查工作、预约所需科室、确定不同时期的监查形成)和行政管理责任(预定酒店、安排食宿、为研究团队成员准备贴心礼物、发票、现金等)。
……
这是一项非常艰巨的工作。
我们为同行开发《中国十大SDV工具》《监查工作指引》《监查报告》《监查跟进信》《预约信》《CRA核心竞争力》《目标设定和绩效管理》,得到中国临床试验同行的信赖、支持,不断向前发展。
这些体系完善、系统,再考虑MA、Trial Manager的岗位需求和训练工具,数百篇文章、预算管理工具、培训幻灯等内容,普通的微信渠道已经远远无法承载这些需求,而且我们的俱乐部会员(微信群)广泛分布于昆泰、精鼎、科文斯等Top CRO,以及强生、百济神州、默沙东、辉瑞等顶级药厂,和中国优秀本土企业会员,他们的要求与日俱增,所以我们推出网站www.CTBMI.com(目前只支持电脑web端登录访问)。
尽管远程监查、中枢监查已经在国外投入实践,中国也已经在考虑植入实际,以降低需要远程旅行到研究中心从事实际工作所需的时间精力,通过远程访问EMR、药政文档和eCRF审查文档,但技术上的不足、中国研究者惯于现场互动的挑战都将持续阻碍远程监查在中国临床试验实施管理的应用。
远程监查,是一项非常艰巨的工作。并不是机构主任年初推出监查这样的简单,它需要配套和支持。不幸的是,由于缺乏经验、训练、支持、能力或态度,并非每一个研究中心都能对远程监查熟练。在这种情况下,研究中心的错误可能会被忽略、错误可能无法避免、监查员通过后台发出的指令对研究中心职员来说可能感觉不清楚(或者不喜欢感觉CRA在命令自己),这些障碍导致时间可能会浪费的更多,每个CRA都会感到沮丧。
监查员对方案总不够熟悉、对SOP不够了解,看上去似乎没有足够的熟练度,事实上这不是他或她自己的过错。
方案应当准确、完整,数据管理计划、研究管理计划应当详尽,技术工具能够帮助指引,最重要的是生态环境来自于真实的需求、期望并合理的方式被满足。
㈦ CRA发展前景如何
CRA发展前景:
首先毋庸置疑的是,就目前而言,CRA 是个非常热门的职业,这几年间,市场时而陷入疯狂扩张的状态;
原因在于,国内的临床起步相对比较晚,中国的人口数量多,法规的标准有改变,外企重视中国的市场等,再加上市场上qualified 的CRA 其实不是很多,所以市场比较混乱;
同样折射出,CRA有比较大/快的发展前景。刨去国内公司经验的话,一般在药企(外企)内慢慢做做4年左右就是SCRA, 而一般在Global CRO 公司做了3-4年也基本升为SCRA;
如果你现在投入这个行业,虽然不算是先驱鸟,但也绝对不算晚。鄙人之见,
clinical research 在中国至少还有8-10年左右黄金发展期。
㈧ 实验结束关闭中心都需要CRA做哪些事情呢 请教各位帮助 谢谢
关闭中心,并非一定是结束监查。但是大多数情况下都是结束监查了,结束监查所要做的事情可以参考一下各CRO公司的SOP,举例5.2
开始末次监查拜访
末次监查拜访可与最后的中期监查拜访合并,如果所有要求的活动能被满意地实现和/或申办者要求/同意.
5.2.1
最后监查
5.2.1.1
如果可行,如————所述完成监查拜访.
5.2.2
收集研究药物和临床相关物品.
5.2.2.1
如果可行,收集和安排运送以下物品:
*
未用过的CRF,如果在患者入选结束时尚未使用
*
紧急破盲/随机信封
*
末用过的研究药物
*
最后的CRF页
*
最后归还的研究药物
5.2.2.2
审查研究药物的发药和用药数量,是否与归还的数量匹配.
5.2.2.3
解决所有不一致数据(质疑).
5.2.2.4
完成研究药物归还表,取得责任人的签名.
5.2.2.5
确认每一位入选患者的知情同意书保存完整.
5.2.3
研究临床试验主文件
5.2.3.1
根据研究者TMF文件清单检查研究者TMF文件.
5.2.3.2
如果可行,确认以前拜访时发现的缺失文件已经附上.
5.2.4
结束讨论
5.2.4.1
与研究者和研究人员回顾以下问题:
*
研究参与
*
法规规定的职责
*
文件储存
*
不良事件的跟踪
*
最后研究付款
5.2.5
监查日志
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㈨ CRA与CTA的区别
CRA是英文缩写,一是临床监查员((Clinical Research Associate))的缩写;二是临界回归分析的缩写;三是成本回归分析的缩写;四是社区再投资法的缩写。另cra为长度单位,1cra指30cm。

CTA标志经中国国家商标局注册。CTA具有跨地域、覆盖全国的综合检验能力、检验技术开发能力和综合的质量技术服务能力。CTA按照国际通行做法,立足国内,面向国际,依托管理优势、能力优势、网络优势、人才优势、服务理念优势和创新进取精神,用一流的专业人员、一流的检验设备、一流的管理,提供一流的服务。
CTA总部设在北京,在中国大陆各主要省市及香港、台湾、北美等地方设有分支机构或办事处。
CTA拥有一批在国内外有一定影响的资深检验师、审核员、评审员、审查员、验证师、鉴定师、质量工程师、标准专家、计量专家及有关行业技术专家。CTA拥有实验室总面积超过40多万平方米,拥有大批先进的检测设备,总检测设备超过5万台(套)。
CTA各分支机构多年来承担了大量的政府委托的监督检查、生产许可证发放、强制性认证等任务,同时接受了大量的社会各方面的委托检验与验货等任务,与国外知名检验及标准机构有良好的合作关系,并为政府采购、国内外采购商、国内外供应商、生产商及商业组织提供了良好的质量检验、验货、计量及其他质量技术服务。
CRA
合作社研究会,成立于2009年10月11日,是青岛农业大学大学生组成的自我学习、自我管理、自我服务的非盈利性质的学术社团组织。协会主管单位是青岛农业大学合作社学院,依托合作社学院的科研力量、合作社基地与资金支持,开展合作社课题研究、社会调查以及相关的社会实践活动。
CRA (Critical Regression Analysis)
临界回归分析。根据泛涵分析,分段回归和广义Chow检验等,提出了在几种常见非线性突变模型中确定最优分割点的泛函回归分割(FRD)法,又称临界回归分析(CRA),其核心是计算各临界回归模型的最小合并残差均方根。
CRA ( Cost Regression Analysis )
成本回归分析,成本控制/成本分析的一种方法,应用在工程项目、基础建设、机械工程以及供应链领域。与此相关的模型还包括LPP(Linear Performance Pricing )等。
CRA(Community Reinvestment Act)
社区再投资法,就是政府想要鼓励存款机构去帮助实现满足其机构所在社区的借贷需求,其不管是低收入的人群还是有稳定收入的人群,都是在其范围内,这个和银行的一般性的业务是一样的安全。
CRA(Clinical Research Associate)
又称为监查员(Monitor),由申办者任命并对申办者负责的具备相关知识的人员,其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据。
㈩ 生物专业毕业一年想转行crc或cra,四处碰壁连一个面试机会都没有,有没有什么办法
去一家小公司,不要看工资待遇啥的,积累经验,干一段时间在找工作你的简历上就可以写上你转行后的工作经历就会好找些! 来自职Q用户:玲
如果想来CRO公司可以和我联系一下,我们公司还行,哈哈 来自职Q用户:陈先生
