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1. 关于医疗器械执行标准:GB、YY、YZB分别是啥意思
GB——国家标准;国家标准分为强制性国家标准和推荐性国家标准。
YY——医药行业标准;
如:YY/0645—2018 《连续性血液净化设备》 (2018年第8号)
YY/T 0514—2018 《牙科学气动牙科手机用软管连接件》(2018年第8号)
YY/T 0744—2018 《移动式C形臂X射线机专用技术条件》(2018年第8号)
YY/T 1600—2018 《医疗器械湿热灭菌的产品族和过程类别》(2018年第8号)
YZB——医疗器械注册产品标准。
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国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。
第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
医院常用医疗器械:外伤处置车、手术床、手术灯、监护仪、麻醉机、呼吸机、血液细胞分析仪、分化分析仪、酶标仪、洗板机、尿液分析仪、超声仪(彩超、B超等)、X线机、核磁共振等。
2. 在国标中,GB与GB/T 标准的区别是什么医药行业标准中的YY和YY/T又有什么不同的含义呢
GB是国家标准 即国标,GBT是国标的推荐标准
YY 医药行业标准 YY/T医药行业推荐标准
T是推荐的意思
3. 口罩gb和yy哪个好
口罩执行标准GB和YY的区别
2020-04-03 15:20:05
我们在买口罩类防护用品的时候,你是否注意到了上面的执行标准字样呢,一个安全合格的产品当然少不了这些行业规范,我们国家对口罩类产品都有哪些生产检测标准呢,大家一起来看看吧!口罩执行标准GB和YY的区别
口罩都有哪些标准?
目前,我国关于口罩的主要标准包括GB 2626-2006《呼吸防护用品 自吸过滤式防颗粒物呼吸器》,GB 19083-2010《医用防护口罩技术要求》,YY 0469-2011《医用外科口罩技术要求》,GB/T 32610-2016《日常防护型口罩技术规范》等,目前主要分为劳动防护、医用防护、日常防护三类。目前国内常见的口罩,基本上都是四个标准体系:国标、美标、欧盟标准和日标。 说明:YY开头的代表医药行业标准,GB开头的代表国家标准,即国标。【口罩产品大全】
一、劳保口罩标准
GB 2626-2006《呼吸防护用品 自吸过滤式防颗粒物呼吸器》由原国家质检总局、国家标准化管理委员会公布,为全文强制性标准,于2006年12月1日实施。该标准所规定的防护对象包括各类颗粒物,即包括粉尘、烟、雾和微生物,还规定了呼吸防护用品的生产和技术规范,对防尘口罩的材料、结构、外观、性能、过滤效率(阻尘率)、呼吸阻力、检测方法、产品标识、包装等都有严格要求。标准根据口罩的过滤效率将口罩分为 90(KN90、KP90)、95(KN95、 KP95)、100(KN100、KP100)三个等级。
GB2626-2006 面罩的分类
GB2626-2006面罩的过滤效率级别及要求
注:该标准的测试流量为 85L/min。呼吸阻抗的指标要求为:吸气阻力不超过 350pa,呼气阻力不超过 250pa。
GB 2626-2019 呼吸防护 自吸过滤式防颗物呼吸器,标准的修订版本GB 2626-2019 《呼吸防护 自吸过滤式防颗粒物呼吸器》已于2019年12月31日正式发布,计划于2020年7月1日正式实施,新标准增加了呼吸器材料、产品可拆卸部件的泄漏性检测方法等要求。
二、医疗卫生口罩标准
中国的医用防护口罩标准现有两个。YY0469-2011《医用外科口罩》及 GB19083-2010《医用防护 口罩技术要求》
医用口罩的检测在现有国家
4. YY/T 0245 有对应的国外标准吗
是一个标准,标准资料这有一点,你看看! 标准编号:YY/T 0298-1998 标准名称:医用分子筛制氧设备通用技术规范 标准状态:现行 英文标题:General specification for medical oxygen generator with molecular sieve 实施日期:1998-10-1 颁布部门:。
5. 执行标准gb/t32610-2016比YY0469-2021要好吗
首先,没有YY 0469-2021这条标准,只有YY 0469-2011。
GB/T 32610-2016《日常防护型口罩技术规范》,本标准适用于在日常生活中空气污染环境下滤除颗粒物所佩戴的防护型口罩。本标准不适用于缺氧环境、水下作业、逃生、消防、医用及工业防尘等特殊行业用呼吸防护用品,也不适用于婴幼儿、儿童呼吸防护用品。
YY 0469-2011《医用外科口罩》,本标准适用于由临床医务人员在有创操作等过程中所佩带的一次性口罩。
所以两条标准使用范围不同。
6. gbt326102016的标准,与N95对比区别在哪里
刚好在看32610的信息,看到这个问题,就顺便回答一下。上面有很多人都在回复了,还有不少人点赞,但是这些好像基本都不清楚情况。另外也有很多人口罩都戴的不对,我在这里一起说一下。
首先是32610,这是一个新标准,16年出的,但是不是一个强制标准,这个是民用口罩的。就是普通的纱布口罩,防尘,对病毒没鸟用。同类型的还有纺织口罩,FZ73049,戴着好看,黑色黄色,随便你作,不防飞沫,不防病毒,遇到就是个废。同类型还有N95 8210。
再说一下这次新冠的有效口罩,一次性医用口罩,19083,一次性外科口罩YY0469,N95医用1860。具体标准自己去看。
再说一下N95口罩。N95是美国标准,95%以上的过滤效果,国标叫KN95,像武汉那个垃圾医院的傻逼院长说我们收的是KN95,N95哪里轮流到我们。跑题了。N95口罩也分很多种,有医用的,防病毒,有工业用的,防粉尘,雾霾。为什么这次大家都抢N95,因为非典的时候美国推荐的是N95 1860,也就是那个绿色的,这个过滤病毒效果能达到95%,外科口罩是70%,至于纺织口罩, 能有 30%就不错了。
很多人戴个N95 8210就觉得自己戴的是N95,其实没鸟用。防雾霾的东西你让他去防病毒,这可能么,就像你让兽医给人看病,结果就出大问题了。
最后说一下口罩的正确佩戴方式,这个是日本推荐的,第一点,口罩向内对折,一定要对折,这样才能贴紧鼻子两侧。第二点,一定要把鼻子包进去,我不知道那些傻逼是怎么想的,口鼻两个呼吸器官,你遮一个露一个,这跟你把裤子后面剪掉只穿前面有什么区别?露两个屁股出来性感?