Gmpp挖矿
A. 药厂实行GMP还要实行iso9001 2008吗
GMP是强制性认证,ISO9001:2008是非强制性认证,但是为了提升企业的社会认知度建议两者都搞,如果GMP能过那么,iso就是小意思了。
B. GMP库生成素数用什么算法,要说具体点,demos里面的那个primes.c的算法也是一样的么
primes.c的find_primes函数调用了GMP的mpz_probab_prime_p:
if (mpz_cmp (tmp, siev_sqr_lim) < 0 ||
mpz_probab_prime_p (tmp, 10))
report (tmp);
而mpz_probab_prime_p用到了 Miller-Rabin 算法。
GMP有两个素数函数 mpz_probab_prime_p 和 mpz_nextprime, 代码都在mpz目录下:
pprime_p.c
millerrabin.c
nextprime.c
简介:
-- Function: int mpz_probab_prime_p (mpz_t N, int REPS)
Determine whether N is prime. Return 2 if N is definitely prime,
return 1 if N is probably prime (without being certain), or return
0 if N is definitely composite.
This function does some trial divisions, then some Miller-Rabin
probabilistic primality tests. REPS controls how many such tests
are done, 5 to 10 is a reasonable number, more will rece the
chances of a composite being returned as "probably prime".
Miller-Rabin and similar tests can be more properly called
compositeness tests. Numbers which fail are known to be composite
but those which pass might be prime or might be composite. Only a
few composites pass, hence those which pass are considered
probably prime.
-- Function: void mpz_nextprime (mpz_t ROP, mpz_t OP)
Set ROP to the next prime greater than OP.
This function uses a probabilistic algorithm to identify primes.
For practical purposes it's adequate, the chance of a composite
passing will be extremely small.
C. 生物化学里的GMP是个什么物质
G表示鸟嘌呤,M表示单一,单个,P表示磷酸基团。
1、UTP生物化学名是尿苷三磷酸,是一种嘧啶核苷酸,由碱基、尿嘧啶与核糖组成。
2、尿苷三磷酸另外还接有一个三磷酸于5'位置。主要用途是RNA合成(转录)时的原料。 另外UTP也可用作能量来源,功能类似ATP,但较ATP少见。在半乳糖的代谢中,也有UTP的参与。
D. 在执行g m p 方面所做的工作有哪些不符合gmp 要求的行为
实施GMP,可能存在的缺陷,以下行为不符合gmp要求:
1.将中间产品的取样、检验等职责交由生产部门负责。
2.培训落实不到位,培训针对性差。新员工未掌握操作技能即独立操作。
3.生产管理、质量管理人员偏少,在有人请假时不能及时管理到位。
4.特殊岗位(如中药材检验)缺乏有实际经验的人员上岗。
5.质量转受权人没有经过相应的培训。
6.进入洁净区的维修人员未进行微生物知识培训。
7.对进入不同洁净级别区(室)的外来人员,未进行个人卫生、更衣等要求的现场指导。
8.洁净服未进行编号,不同洁净级别衣物在一起清洗、
E. 请问生物化学中的{CMP、CDP、CTP}{GMP、GDP、GTP}{UMP、UDP、UTP}TMP、TDP、TTP}缩写代表都哪些中文名词
从字面上看,M是单,D是双, T是三, P一般是磷酸,然后考虑C,G,U,T,应该都是跟核苷酸有关的缩写。
腺苷酸,AMP, 腺苷二磷酸(ADP)、腺苷三磷酸(ATP)
尿苷酸(UMP)
胞苷酸(CMP)
鸟苷酸(GMP)
胸腺嘧啶核苷酸(胸苷酸,TMP)
F. 管理会计运营指标有哪些
一般来讲,管理会计在衡量企业的运营指标的时候,主要有存货周转率,应收账款周转率,还有就是资产负债率,净利润利等几个主要财务指标。
G. 新版GMP的独立复核怎么解释
新版GMP“第一百一十六条:配制的每一物料及其重量或体积应当由他人独立进行复核,并有复核记录” ,与欧盟 GMP规定完全相同。
“独立复核”在这里应该指有一个独立的操作步骤,具体如何复核,在GMP中未提供明确要求。
我个人是从两种情况下来理解的:①有称量室,在称量时复核;②无单独称量室,配液前称量,复核。
第一种情况要在使用前(投料时)再次复核,复核形式可采用复核包装完整性和标有领用数量的标签内容,也可以同时增加计量方面的复核(投料时再次称量和量取)。第二种情况就没有其他说法了。称量复核记录设计根据实际情况确定,保证有可追踪性。
称量是起始工序,也是关键工序,重要的是要求复核人必须在现场,对环境、仪器状态、称量操作和记录过程进行观察或检查,确认无错误即完成复核。
据许多同行讲,在国家局举办的培训班(本人从未参加过国家级培训)上,有多个老师针对第一百一十六条讲过:“称量复核是由其它有称量操作资格的人在原位或其它区域独立进行复核称量,再称一次。可以同一房间用同一秤来称”。简言之,“称量复核就是复称,即称两次”。
本人着实难以认同这样的观点,即使真是出自官方的要求,并不是培训老师的个人观点。
称量是否准确主要取决于称量器具的精度和人员规范的称量操作方式这两个方面。称量复核只能核实称量人员的称量操作行为是否规范和正确,并不能解决称量准确度的问题。
称量准确度取决于称量器具前期的校准正确,如果称量器具本身精度不够,校验不准,即使经过两个人重复进行二次的规范称量操作,表面上看两次称量重现了同一个数值,但结果照样是错误的。
我个人认为:在确保称量器具精确的前题下,称量人进行称量操作的同时,第二人在场确认所称物料正确(没有误称其他物料),同时监督称量人是否按称量操作方法规范地进行了称量,这足以认为是进行了复核。
对称量是否正确的判别应掌握以下原则:
因为任何量器,都有一个精度值,若量器精度是0.01,那么最后一位的数值是估值,就算是同一个量器,同一个量值,两个人的估计都会有误差的。比如有的人估计21.03,有的人是21.05,这个是没有对错的,都可认为经复核,称量是准确的。只有当误差到了它的上一位准确值时,才可判定为称量有问题。
对物料的称量,转移,还是能少尽量少。这既费体力,也会造成粉尘飞扬、液料挥发,增加了物料损失、污染或被污染的机会。
如果“称量复核就是复称,即称两次”确实是国家局的要求,请问:第二个称量时,是将第一次称量过的物料倒回原包装中,重复再操作一次呢?还是找另外一个容器存放呢?如果倒回去,污染了原来桶里面的物料怎么办?这一来一往的几次折腾,物料不会损失吗?如果遇到容易氧化、吸潮、降解的物料,经这么长时间的几次折腾,物料质量不会受影响?
认为第二个人再重复称量一遍才算是称量复核,这既不能完全解决称量准确性的问题,也太形式主义。是件不一定对减少差错有帮助,却肯定增加了物料污染风险的傻事。
在新版的GMP实施指南,原料药部分(P165~166)“D. 关键操作和第二人复核”中有这样的描述:
关键操作是指对质量有较大影响,实施后就无法返回的操作。公司应当以关键工艺参数为基础,来确定需要复核的关键操作。复核可以通过不同方式来实现,不一定非要第二人现场复核。
关键的称量,量取或分装操作,这些过程应经第二人现场复核或遵照类似的控制手段。如果没有类似控制手段,需要第二人现场复核,而不单单是事后针对记录复核。第二人复核的内容包括对操作的复核和记录的复核,操作的复核比如复核物料是否正确,投料是否准确,计算是否正确,其他的操作是否正确,记录的复核包括记录是否准确、完整。
这基本是引用了Q7中的内容,也从另一倾面反拨了“称量复核就是复称,即称两次”的观点。
从新版GMP“第二章 质量管理”的“第二节 质量保证”中“第八条(六)严格按照规程进行生产、检查、检验和复核”可以看出:复核,是质量保证工作中,保证质量的手段方法之一。而“第一次就把事情做好”永远都是质量工作追求的目标。质量保证并不是每项工作都要重复核实,并不是在没有把握一次性做好、有风险时,就通过增加重复操作来复核、增加人手和工作量来解决的。复核的目的,就是为了减少差错,只要是能达到减少差错的做法,都应该被认可,并且要尽可能采用既符合法规又尽量简便、安全的方法,这才是关键。
若“称量复核就是复称,即称两次”真是SFDA的官方要求,那就真得应验了“生命在于运动,GMP在于折腾”这句笑谈了。
————摘自http://www.chinapat.com/forum.php?mod=viewthread&tid=3872
H. 药品仓库GMP有什么要求
GMP是英文单词Good Manufacturing Practices的缩写,GMP要求在机构、人员、厂房、设施设备、卫生、验证、文件、生产管理、质量管理、产品销售与回收、投诉与不良反应报告、自检等方面都必须制订系统的、规范化的规程,通过执行这一系列的规程,藉以达到一个共同的目的: 防止不同药物或其成份之间发生混杂; 防止由其它药物或其它物质带来的交叉污染; 防止差错与计量传递和信息传递失真; 防止遗漏任何生和检验步骤的事故发生; 防止任意操作及不执行标准与低限投料等违章违法事故发生。具体的CASE介绍在《实用制冷与空调工程手册》(机械工业出版社)P784:“制药厂的洁净室系统例。字有点多哦,我就不给你打了。(: