有沒有CRA需要天天去中心的
㈠ 分享下,作為CRA的你有哪些感慨和收獲
面對醫院的醫生為主,但是CRA的另一邊是制葯企業的研發團隊,銷售代表則是銷售部門。CRA在醫院是以研究合作者的身份甚至是研究監督者的身份開展工作,銷售卻是直接葯品推廣為導向。CRA需要經常出差,接觸不同區域的醫生,銷售代表則相對固定在某一固定區域。
㈡ 關於CRA、CRC、CTA這三個崗位應該如何選擇
直接去做CRA,不要考慮CRC或CTA。
CRA: 項目層面,出差多,手上的中心多,主要負責監查,跟醫院的人電話溝通多(駐地CRA一般是面對面溝通) 薪資高,要求高,壓力最大,需要非常強的協調能力,本科四六級最低要求,後面發展機會多一點,有項目管理PM,有人員管理LM,有QA,QC,Auditor,也有Trainer。
CRC:一線,基本不出差,手上中心少,基本上就是幾家近的中心來回跑,跟醫院的人面對面溝通多,錄數據錄的多,找人簽字多,所以容易受氣。薪資沒有CRA高,要求也低一點,更容易入行,後面發展空間主要是PM或者主管。
CTA:幕後助理工作,不出差,沒有中心,只有項目,不跟醫院的人打交道,只跟CRA 和PM打交道,工資最低,但是舒適度是最高的,因為合作對象都是一個公司的,至少表面上很和諧。
但是工作很打雜,就是准備文件,蓋章,寄快遞,傳文件……不同公司做的事情也有所不同,最容易入行,後面發展有限,基本上就是LCTA CTA manager。
現在還有新出來的SSU,一般只有外企有,主要是負責啟動工作,感覺發展也有限,很多人會轉CRA。
大概就是這種區別,自己根據個人性格以及對薪水的要求進行選擇吧。
如果想做CRA的話,不到萬不得已不建議從CRC CTA做起,哪怕是外企的CTA SSU跟內資的CRA相比較都應該選CRA,市面上很多公司會畫餅說做一年CTA就給你轉CRA,不要相信這種鬼話。當然了,找不到CRA工作,曲線救國也是可以的,總比沒經驗好。
首先排除CRC,後面如果你還是考慮在臨床上發展的話,越早走CRA的路越好。
接下來,中型葯企和大型器械企業的CRA,你需要關心的是他們分別的研發管線。如果研發管線不夠多不夠給力,凈是一些仿製之類的低水平重復性項目,對你的職業成長是很不利的。多接觸創新型的項目才能快速成長。
最後,你需要關注你將要入職的團隊,是否團隊融洽,大家是否願意分享經驗,是否有人帶教,帶教是否真的教而不是把你作為苦力。
作為一個臨床研究人,要始終保持學習的狀態,臨床醫學的知識,GCP質量管理體系,項目執行過程管理,後期多個項目時各個項目精力的分配,與機構與PI與SubI與底下小研究者與研究生的溝通技巧與相處方式等等,多多學習吧。
㈢ 關於CRA就業的一些問題。
關於CRA的就業,如果你從大一就開始有這樣的定位並積極進行准備,我相信你一定可以成為一名優秀的CRA!
CRA從業的象牙塔的影響因素確實就是外語,大家更關心的是外語的應用能力,建議學習ICH-GCP,如果時間精力許可,可以常閱讀FDA官方網站及http://clinicaltrials.gov/
至於就業初期,因為CRA是一個經驗積累行行業,如果一點經驗都沒有直接應聘外企會有挑戰,但並不是說完全沒有機會,機會都是留給有準備的人,關鍵在於你能讓招聘單位看到你已經准備好的能力有什麼?但不建議找一個小公司,而是要找一個規范嚴謹的公司。
GCP培訓可以關注葯物臨床試驗網針對校園應屆生的在線培訓,也可以關注不定期舉辦的GCP面授培訓
能力方面除了你所提到的我想重點補充學習能力、自我管理能力
其他相關准備的工作,建議有機會參與葯物臨床試驗網所進行的臨床試驗校園宣講活動,你所關心的問題都有逐一解答。
㈣ 臨床檢查員(CRA)需要經常去應酬嗎
不是經常應酬的,一般就是研究者會或是啟動會的時候需要和醫生一起吃個飯。不過要是外企的global項目,中間會有很多次的會議,有的葯廠為了督促入組也會不定時的組織一下研究者聚餐之類的。因為我們是和醫生打交道,雖然不需要你經常出去應酬,但是溝通能力一定要好一點,有些醫生可能已經習慣了跟葯代打交道了,所以監查員也需要靈活應對講究一些方式方法。總體而言,你還是不用太擔心的,畢竟是做監查員的和葯代不一樣。
㈤ 作為CRA的你來講講有哪些感慨和收獲
CRA經常要在site獨自面對突發狀況。收獲就是凡事以GCP為中心,切記那些重大GCP Breach的事項。
㈥ cra重要性
每位CRA都需要確保Site Performance和Compliance,盡管在中國環境中這呈現出更艱巨的挑戰。
CRA作為被申辦方(有時候通過CRO或直接由CRO)委派,承擔起確保中心入組、數據質量達到合同約定績效且遵循方案與SOP的期望,工作非常艱巨:
負責確保研究數據基本文件是正確的,並且任何安全事件均已正確報告;熟練開展工作,意味著他們是GCP和相關法律法規的專家,並精通手頭正在進行的每個研究方案(2009年剛剛入行時,我們需要同時做4個不同治療領域九個研究中心,一年入組200個受試者,同時管理IV期其它500多個受試者,接受的訓練非常嚴苛);
對研發方案程序有深刻的了解,精通申辦方、CRO和研究中心從事研究的流程和系統;
熟練的監查員也擅長基本的監查流程例如SDV,葯物管理職責和基本文件審查,對Patient Files、葯政文檔和葯房文檔的內容構成要求瞭然於胸,並對其動態發展掌握全貌;
具備有效地與各種各樣的人互動的人際交往能力,能和不同的PI與團隊成員進行良性互動,同時進行現場活動(對關鍵數據和關鍵流程進行詳盡審視)、旅行(能規劃監查工作、預約所需科室、確定不同時期的監查形成)和行政管理責任(預定酒店、安排食宿、為研究團隊成員准備貼心禮物、發票、現金等)。
……
這是一項非常艱巨的工作。
我們為同行開發《中國十大SDV工具》《監查工作指引》《監查報告》《監查跟進信》《預約信》《CRA核心競爭力》《目標設定和績效管理》,得到中國臨床試驗同行的信賴、支持,不斷向前發展。
這些體系完善、系統,再考慮MA、Trial Manager的崗位需求和訓練工具,數百篇文章、預算管理工具、培訓幻燈等內容,普通的微信渠道已經遠遠無法承載這些需求,而且我們的俱樂部會員(微信群)廣泛分布於昆泰、精鼎、科文斯等Top CRO,以及強生、百濟神州、默沙東、輝瑞等頂級葯廠,和中國優秀本土企業會員,他們的要求與日俱增,所以我們推出網站www.CTBMI.com(目前只支持電腦web端登錄訪問)。
盡管遠程監查、中樞監查已經在國外投入實踐,中國也已經在考慮植入實際,以降低需要遠程旅行到研究中心從事實際工作所需的時間精力,通過遠程訪問EMR、葯政文檔和eCRF審查文檔,但技術上的不足、中國研究者慣於現場互動的挑戰都將持續阻礙遠程監查在中國臨床試驗實施管理的應用。
遠程監查,是一項非常艱巨的工作。並不是機構主任年初推出監查這樣的簡單,它需要配套和支持。不幸的是,由於缺乏經驗、訓練、支持、能力或態度,並非每一個研究中心都能對遠程監查熟練。在這種情況下,研究中心的錯誤可能會被忽略、錯誤可能無法避免、監查員通過後台發出的指令對研究中心職員來說可能感覺不清楚(或者不喜歡感覺CRA在命令自己),這些障礙導致時間可能會浪費的更多,每個CRA都會感到沮喪。
監查員對方案總不夠熟悉、對SOP不夠了解,看上去似乎沒有足夠的熟練度,事實上這不是他或她自己的過錯。
方案應當准確、完整,數據管理計劃、研究管理計劃應當詳盡,技術工具能夠幫助指引,最重要的是生態環境來自於真實的需求、期望並合理的方式被滿足。
㈦ CRA發展前景如何
CRA發展前景:
首先毋庸置疑的是,就目前而言,CRA 是個非常熱門的職業,這幾年間,市場時而陷入瘋狂擴張的狀態;
原因在於,國內的臨床起步相對比較晚,中國的人口數量多,法規的標准有改變,外企重視中國的市場等,再加上市場上qualified 的CRA 其實不是很多,所以市場比較混亂;
同樣折射出,CRA有比較大/快的發展前景。刨去國內公司經驗的話,一般在葯企(外企)內慢慢做做4年左右就是SCRA, 而一般在Global CRO 公司做了3-4年也基本升為SCRA;
如果你現在投入這個行業,雖然不算是先驅鳥,但也絕對不算晚。鄙人之見,
clinical research 在中國至少還有8-10年左右黃金發展期。
㈧ 實驗結束關閉中心都需要CRA做哪些事情呢 請教各位幫助 謝謝
關閉中心,並非一定是結束監查。但是大多數情況下都是結束監查了,結束監查所要做的事情可以參考一下各CRO公司的SOP,舉例5.2
開始末次監查拜訪
末次監查拜訪可與最後的中期監查拜訪合並,如果所有要求的活動能被滿意地實現和/或申辦者要求/同意.
5.2.1
最後監查
5.2.1.1
如果可行,如————所述完成監查拜訪.
5.2.2
收集研究葯物和臨床相關物品.
5.2.2.1
如果可行,收集和安排運送以下物品:
*
未用過的CRF,如果在患者入選結束時尚未使用
*
緊急破盲/隨機信封
*
末用過的研究葯物
*
最後的CRF頁
*
最後歸還的研究葯物
5.2.2.2
審查研究葯物的發葯和用葯數量,是否與歸還的數量匹配.
5.2.2.3
解決所有不一致數據(質疑).
5.2.2.4
完成研究葯物歸還表,取得責任人的簽名.
5.2.2.5
確認每一位入選患者的知情同意書保存完整.
5.2.3
研究臨床試驗主文件
5.2.3.1
根據研究者TMF文件清單檢查研究者TMF文件.
5.2.3.2
如果可行,確認以前拜訪時發現的缺失文件已經附上.
5.2.4
結束討論
5.2.4.1
與研究者和研究人員回顧以下問題:
*
研究參與
*
法規規定的職責
*
文件儲存
*
不良事件的跟蹤
*
最後研究付款
5.2.5
監查日誌
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㈨ CRA與CTA的區別
CRA是英文縮寫,一是臨床監查員((Clinical Research Associate))的縮寫;二是臨界回歸分析的縮寫;三是成本回歸分析的縮寫;四是社區再投資法的縮寫。另cra為長度單位,1cra指30cm。
CTA標志經中國國家商標局注冊。CTA具有跨地域、覆蓋全國的綜合檢驗能力、檢驗技術開發能力和綜合的質量技術服務能力。CTA按照國際通行做法,立足國內,面向國際,依託管理優勢、能力優勢、網路優勢、人才優勢、服務理念優勢和創新進取精神,用一流的專業人員、一流的檢驗設備、一流的管理,提供一流的服務。
CTA總部設在北京,在中國大陸各主要省市及香港、台灣、北美等地方設有分支機構或辦事處。
CTA擁有一批在國內外有一定影響的資深檢驗師、審核員、評審員、審查員、驗證師、鑒定師、質量工程師、標准專家、計量專家及有關行業技術專家。CTA擁有實驗室總面積超過40多萬平方米,擁有大批先進的檢測設備,總檢測設備超過5萬台(套)。
CTA各分支機構多年來承擔了大量的政府委託的監督檢查、生產許可證發放、強制性認證等任務,同時接受了大量的社會各方面的委託檢驗與驗貨等任務,與國外知名檢驗及標准機構有良好的合作關系,並為政府采購、國內外采購商、國內外供應商、生產商及商業組織提供了良好的質量檢驗、驗貨、計量及其他質量技術服務。
CRA
合作社研究會,成立於2009年10月11日,是青島農業大學大學生組成的自我學習、自我管理、自我服務的非盈利性質的學術社團組織。協會主管單位是青島農業大學合作社學院,依託合作社學院的科研力量、合作社基地與資金支持,開展合作社課題研究、社會調查以及相關的社會實踐活動。
CRA (Critical Regression Analysis)
臨界回歸分析。根據泛涵分析,分段回歸和廣義Chow檢驗等,提出了在幾種常見非線性突變模型中確定最優分割點的泛函回歸分割(FRD)法,又稱臨界回歸分析(CRA),其核心是計算各臨界回歸模型的最小合並殘差均方根。
CRA ( Cost Regression Analysis )
成本回歸分析,成本控制/成本分析的一種方法,應用在工程項目、基礎建設、機械工程以及供應鏈領域。與此相關的模型還包括LPP(Linear Performance Pricing )等。
CRA(Community Reinvestment Act)
社區再投資法,就是政府想要鼓勵存款機構去幫助實現滿足其機構所在社區的借貸需求,其不管是低收入的人群還是有穩定收入的人群,都是在其范圍內,這個和銀行的一般性的業務是一樣的安全。
CRA(Clinical Research Associate)
又稱為監查員(Monitor),由申辦者任命並對申辦者負責的具備相關知識的人員,其任務是監查和報告試驗的進行情況和核實數據。
㈩ 生物專業畢業一年想轉行crc或cra,四處碰壁連一個面試機會都沒有,有沒有什麼辦法
去一家小公司,不要看工資待遇啥的,積累經驗,干一段時間在找工作你的簡歷上就可以寫上你轉行後的工作經歷就會好找些! 來自職Q用戶:玲
如果想來CRO公司可以和我聯系一下,我們公司還行,哈哈 來自職Q用戶:陳先生