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1. 關於醫療器械執行標准：GB、YY、YZB分別是啥意思

GB——國家標准；國家標准分為強制性國家標准和推薦性國家標准。

YY——醫葯行業標准；

如：YY/0645—2018 《連續性血液凈化設備》 （2018年第8號）

YY/T 0514—2018 《牙科學氣動牙科手機用軟管連接件》（2018年第8號）

YY/T 0744—2018 《移動式C形臂X射線機專用技術條件》（2018年第8號）

YY/T 1600—2018 《醫療器械濕熱滅菌的產品族和過程類別》（2018年第8號）

YZB——醫療器械注冊產品標准。

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國家對醫療器械按照風險程度實行分類管理。

第一類是風險程度低，實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。

第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。

第三類是具有較高風險，需要採取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。

醫院常用醫療器械：外傷處置車、手術床、手術燈、監護儀、麻醉機、呼吸機、血液細胞分析儀、分化分析儀、酶標儀、洗板機、尿液分析儀、超聲儀（彩超、B超等）、X線機、核磁共振等。

2. 在國標中，GB與GB/T 標準的區別是什麼醫葯行業標准中的YY和YY/T又有什麼不同的含義呢

GB是國家標准 即國標，GBT是國標的推薦標准
YY 醫葯行業標准 YY/T醫葯行業推薦標准

T是推薦的意思

3. 口罩gb和yy哪個好

口罩執行標准GB和YY的區別
2020-04-03 15:20:05
我們在買口罩類防護用品的時候，你是否注意到了上面的執行標准字樣呢，一個安全合格的產品當然少不了這些行業規范，我們國家對口罩類產品都有哪些生產檢測標准呢，大家一起來看看吧！口罩執行標准GB和YY的區別

口罩都有哪些標准？
目前，我國關於口罩的主要標准包括GB 2626-2006《呼吸防護用品 自吸過濾式防顆粒物呼吸器》，GB 19083-2010《醫用防護口罩技術要求》，YY 0469-2011《醫用外科口罩技術要求》，GB/T 32610-2016《日常防護型口罩技術規范》等，目前主要分為勞動防護、醫用防護、日常防護三類。目前國內常見的口罩，基本上都是四個標准體系：國標、美標、歐盟標准和日標。 說明：YY開頭的代表醫葯行業標准，GB開頭的代表國家標准，即國標。【口罩產品大全】

一、勞保口罩標准

GB 2626-2006《呼吸防護用品 自吸過濾式防顆粒物呼吸器》由原國家質檢總局、國家標准化管理委員會公布，為全文強制性標准，於2006年12月1日實施。該標准所規定的防護對象包括各類顆粒物，即包括粉塵、煙、霧和微生物，還規定了呼吸防護用品的生產和技術規范，對防塵口罩的材料、結構、外觀、性能、過濾效率（阻塵率）、呼吸阻力、檢測方法、產品標識、包裝等都有嚴格要求。標准根據口罩的過濾效率將口罩分為 90(KN90、KP90)、95(KN95、 KP95)、100(KN100、KP100)三個等級。

GB2626-2006 面罩的分類



GB2626-2006面罩的過濾效率級別及要求



註：該標準的測試流量為 85L/min。呼吸阻抗的指標要求為：吸氣阻力不超過 350pa，呼氣阻力不超過 250pa。

GB 2626-2019 呼吸防護 自吸過濾式防顆物呼吸器，標準的修訂版本GB 2626-2019 《呼吸防護 自吸過濾式防顆粒物呼吸器》已於2019年12月31日正式發布，計劃於2020年7月1日正式實施，新標准增加了呼吸器材料、產品可拆卸部件的泄漏性檢測方法等要求。

二、醫療衛生口罩標准

中國的醫用防護口罩標准現有兩個。YY0469-2011《醫用外科口罩》及 GB19083-2010《醫用防護 口罩技術要求》

醫用口罩的檢測在現有國家

4. YY/T 0245 有對應的國外標准嗎

是一個標准，標准資料這有一點，你看看！ 標准編號:YY/T 0298-1998 標准名稱:醫用分子篩制氧設備通用技術規范 標准狀態:現行 英文標題:General specification for medical oxygen generator with molecular sieve 實施日期:1998-10-1 頒布部門:。

5. 執行標准gb/t32610-2016比YY0469-2021要好嗎

首先，沒有YY 0469-2021這條標准，只有YY 0469-2011。

GB/T 32610-2016《日常防護型口罩技術規范》，本標准適用於在日常生活中空氣污染環境下濾除顆粒物所佩戴的防護型口罩。本標准不適用於缺氧環境、水下作業、逃生、消防、醫用及工業防塵等特殊行業用呼吸防護用品,也不適用於嬰幼兒、兒童呼吸防護用品。

YY 0469-2011《醫用外科口罩》，本標准適用於由臨床醫務人員在有創操作等過程中所佩帶的一次性口罩。

所以兩條標准使用范圍不同。

6. gbt326102016的標准，與N95對比區別在哪裡

剛好在看32610的信息，看到這個問題，就順便回答一下。上面有很多人都在回復了，還有不少人點贊，但是這些好像基本都不清楚情況。另外也有很多人口罩都戴的不對，我在這里一起說一下。
首先是32610，這是一個新標准，16年出的，但是不是一個強制標准，這個是民用口罩的。就是普通的紗布口罩，防塵，對病毒沒鳥用。同類型的還有紡織口罩，FZ73049，戴著好看，黑色黃色，隨便你作，不防飛沫，不防病毒，遇到就是個廢。同類型還有N95 8210。
再說一下這次新冠的有效口罩，一次性醫用口罩，19083，一次性外科口罩YY0469，N95醫用1860。具體標准自己去看。
再說一下N95口罩。N95是美國標准，95%以上的過濾效果，國標叫KN95，像武漢那個垃圾醫院的傻逼院長說我們收的是KN95，N95哪裡輪流到我們。跑題了。N95口罩也分很多種，有醫用的，防病毒，有工業用的，防粉塵，霧霾。為什麼這次大家都搶N95，因為非典的時候美國推薦的是N95 1860，也就是那個綠色的，這個過濾病毒效果能達到95%，外科口罩是70%，至於紡織口罩， 能有 30%就不錯了。
很多人戴個N95 8210就覺得自己戴的是N95，其實沒鳥用。防霧霾的東西你讓他去防病毒，這可能么，就像你讓獸醫給人看病，結果就出大問題了。
最後說一下口罩的正確佩戴方式，這個是日本推薦的，第一點，口罩向內對折，一定要對折，這樣才能貼緊鼻子兩側。第二點，一定要把鼻子包進去，我不知道那些傻逼是怎麼想的，口鼻兩個呼吸器官，你遮一個露一個，這跟你把褲子後面剪掉只穿前面有什麼區別？露兩個屁股出來性感？